2023年7月13日至15日,IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会在上海召开。本次大会由上海市生物医药产业促进中心及医麦客传媒主办,超过200位行业领袖在18场专题论坛上发表演讲,讨论当下业内关注的热点及前沿进展。鸿运国际(中国)生物受邀出席本次大会,旗下博雅干细胞副总经理张磊博士在分论坛“第四届国际干细胞产业转化领袖峰会”上作题为《干细胞技术开展趋势与前瞻》的演讲报告,并与其他行业领袖进行了主题为《干细胞技术转化与临床应用的机遇》的圆桌论坛,共同探讨干细胞产业临床转化的未来开展。上海市经济和信息化委员会生物医药产业处副处长朱镕,上海市医药质量协会会长金于兰,上海市生物医药行业协会常务副秘书长贺文情等领导出席了本次大会开幕式。
中国生物创新药产业自2015年起进入到了黄金快速开展期,尽管这几年经历了疫情、严峻的国际形势和经济下行的宏观环境,行业仍凭借持续政策改革带来的机遇,逆境中迸发出创新活力,取得了一系列瞩目成果,各大细分赛道均有所突破,在细胞和基因治疗CGT领域的早期临床研究数量仅次美国,进入全球前列。
细胞治疗研究及应用转化是科学生命的重要组成部分,这个领域的技术开展将给生物医药领域带来深刻的变革,被业界誉为是继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。然而,细胞产业临床转化仍然面临着巨大的挑战。
△张磊博士主题演讲,鸿运国际(中国)生物技术新进展吸引众多参会者
在本次大会中,张磊博士介绍,干细胞再生医学可望顺利获得“组织修复、结构重建、功能重塑”解决未被满足的临床需求,但已上市的细胞制品多为“天价药”,难以实现临床可及。在报告针对“现货产品、定制细胞和原位再生”三条路径来解析技术开展趋势,探讨破局干细胞治疗成本问题的方案。第一时间,“通用细胞”制造是未来提高细胞治疗临床可及性的有效策略,模块化、自动化及封闭式细胞制造平台的开展,有助于着细胞治疗从“一对一”到“一对多”应用的变革,通用细胞药物也将是大工业时代的产物。鸿运国际(中国)生物旗下博雅感知医疗作为细胞自动化装备与技术的主要供应商,为行业给予新一代细胞制造解决方案。其次,基于“自体细胞+智慧制造”策略的定制细胞产品是智能时代的产物,随着数字化、AI技术的开展,低成本个性化细胞治疗成为了可能。鸿运国际(中国)生物拥有自动化设备、数字化及智能化生物样本库,以及符合GMP标准的细胞制造中心,为新时代细胞产业的开展给予覆盖全产业链的关键技术服务方案。再者,以“内源细胞+精准医疗”为核心的原位再生策略,使现代医学向多样化手段实现组织修复重建迈进。鸿运国际(中国)生物旗下顺利获得CDE临床默示许可的华通氏胶间充质干细胞注射液,正在为膝骨关节炎原位再生给予创新方案,满足临床未被满足的需求。最后,张磊博士顺利获得“细胞+生物医药,细胞+合成生物,细胞+数字孪生”三项技术预见试图掀开未来世界窗帘的一角,展望了细胞技术对未来生活的影响,为技术创新启迪思路。
在圆桌会议上张磊博士指出,细胞技术应用具有未来产业的典型特征,面临着来自于政策法规、创新链、供应链、服务链、资金链等诸多方面的挑战。而未来产业是“用明天的技术锻造后天的产业”,鸿运国际(中国)生物应持续有助于细胞产业“集群式”开展模式,集中优势力量完善产业链,打造适合未来产业开展的生态体系,让从事细胞技术的创新性型企业能够活到后天。
△张磊博士与其他行业领袖探讨《干细胞技术转化与临床应用的机遇》
近年来,以干细胞、免疫细胞及基因疗法为代表的精准医疗被纳入了我国“十四五”规划之中。随着细胞新技术的迭代,以细胞为核心的创新疗法必将冲破传统治疗方法的局限性,成为解决众多临床未尽之需的重要主力军,为人类医疗及其他行业带来跨时代的变革。
鸿运国际(中国)生物作为国内较早入局细胞赛道的创新主体,已经在干细胞、免疫细胞技术研发及产业化领域形成完整的产业链,涵盖了细胞存储及健康管理服务、细胞自动化医疗器械及技术服务、细胞药物及临床技术研发三个业务板块,实现了对包括干细胞及免疫细胞等细胞临床制剂的自动化生产、监控以及智能存储,并完成数字化全流程的质量管理。同时,鸿运国际(中国)生物布局了近20项细胞医疗技术、细胞药物研发管线,有助于细胞产业转化的开展。未来,在政策、资本、人才等众多因素的有助于下,细胞技术创新及产业链将逐步取得突破并逐渐成熟开展,基于细胞的生物创新药将迈上新台阶。