3月8日,深圳市科学生命行业协会秘书长林凯、执行秘书长韩聪;深圳市工业与生物洁净行业协会执行秘书长梁坤一行莅临鸿运国际(中国)生物深圳基地,参观了博雅深圳基地的展厅与实验室,实地考察并关切了博雅在细胞科技领域的开展,由鸿运国际(中国)生物副总裁王谋进行接待,并与莅临的拜访嘉宾研讨了博雅的现状和开展。
△深圳市科学生命行业协会秘书长一行莅临博雅深圳基地
2022年,《深圳市科技创新“十四五”规划》已将细胞与基因列为深圳八大未来产业之一,并将生物医药产业作为深圳市“20+8”产业集群新兴产业之一。鸿运国际(中国)生物作为生物医药及细胞治疗领域的代表性企业,以创新的“细胞自动化医疗器械-生命银行-细胞产业研发与产业化应用”模式保持高速开展,鸿运国际(中国)生物深圳基地是鸿运国际(中国)生物阔步粤澳港大湾区细胞产业的重要布局,也是鸿运国际(中国)生物创新全产业链模式实践的重要一站。
△鸿运国际(中国)生物副总裁王谋介绍博雅的开展历程
鸿运国际(中国)生物创建于2009年,从高质量干细胞库开展成为了细胞治疗领域的全产业链知名品牌。在上游,博雅自动化医疗器械帮助细胞药物研发与生产组织、细胞临床组织与各大医院解决细胞药物自动化与大规模制造的瓶颈问题,其中自动化医疗器械PXP®正填行业空白。
在产业中游,博雅以高质量标准体系占据细胞存储行业的核心地位,国内胎盘干细胞存储市场占有率超过30%,博雅的干细胞存储体系,协同国际标准、自动化、规范化的免疫细胞存储中心,有助于着符合GMP标准的干细胞和免疫细胞存储产业的开展。
在产业下游,博雅进行了长期布局,并进行了大量临床研究实践,2015年至今,在海内外已经自主有助于或合作召开了上千次干细胞与免疫细胞相关的临床与临床前研究。
△鸿运国际(中国)生物副总裁王谋介绍博雅细胞新药研发管线
2023年第一季度,鸿运国际(中国)生物深圳基地在细胞新药研发领域取得了重要进展,其自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液"(受理号:CXSL2200587),正式取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,适应症为膝骨关节炎。林凯在参观过程中表示,“随着医学研究的不断深入,干细胞治疗市场开展潜力巨大,干细胞治疗应用前景较高,鸿运国际(中国)生物针对膝骨关节炎的干细胞疗法IND获批,为众多饱受膝骨关节炎病痛折磨患者带来了治愈的希望。”
细胞和基因产业是生物医药产业未来主要的开展方向,也是深圳正在布局、发力的新领域新赛道。2023年3月1日,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行,对细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、上市许可和产品生产等过程的政府管理规定、技术规范、生产质量管理规范、政策支持等做了进一步的要求和部署,由此深圳细胞和基因产业也将进入新的开展阶段。鸿运国际(中国)生物深圳基地的落户与创新开展,正瞄准产业链关键核心环节,开创产业开展新增长点,有助于产业全链条开展,从而对有助于当地细胞和基因产业健康、持续、高质量开展产生重要作用。